近日,華嶺資本重點(diǎn)投資企業(yè)——明德生物(股票代碼:002932)自主研發(fā)的EB病毒核酸檢測試劑盒(熒光定量PCR法)順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審核,獲得注冊證。注冊證號為國械注準(zhǔn)20183400411。

EB病毒又稱人類皰疹病毒4型,主要通過唾液傳播,6歲以下多為不典型感染,15-30歲發(fā)病,與傳染性單核細(xì)胞增多癥、鼻咽癌以及兒童淋巴瘤等的發(fā)生密切相關(guān)。目前尚無有效的疫苗可預(yù)防其感染。EB病毒感染癥狀與感冒類似,但抗病毒治療效果較差,多以對癥治療為主。
EB病毒的檢測目前分為兩種:病毒抗原抗體檢測和病毒核酸檢測。前者主要采用免疫學(xué)的方法,后者則采用熒光定量PCR的方法。與前者相比,使用熒光定量PCR法的靈敏度更高,準(zhǔn)確度也更好。
明德生物推出的EB病毒核酸檢測試劑盒采用熒光定量PCR法,可在ABI7500(賽默飛)、LightCycler480(羅氏)等熒光定量PCR平臺上使用,能定量檢測血液樣本中EB病毒的含量。該款試劑盒采用了UNG-dUTP防污染系統(tǒng),可有效防止以往擴(kuò)增產(chǎn)物污染導(dǎo)致的假陽性(目前只有少數(shù)公司采用了該防污染系統(tǒng))。同時該試劑盒還增加了競爭性內(nèi)標(biāo),用于監(jiān)測樣本提取、加樣等過程,可避免因提取得率低、存在PCR抑制劑、漏加等原因造成的假陰性結(jié)果,進(jìn)一步提高了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
EB病毒核酸檢測可在兒科、門診、急診以及體檢中心推廣應(yīng)用,對于發(fā)熱原因鑒別、傳染性單核細(xì)胞增多癥診斷以及鼻咽癌、兒童淋巴瘤風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測均有價(jià)值。
本文轉(zhuǎn)載自明德生物公眾號。
【華嶺資本】
華嶺資本成立于2012年,是一家專注于生命科技領(lǐng)域的私募股權(quán)基金管理機(jī)構(gòu),重點(diǎn)關(guān)注重大新藥創(chuàng)制,微創(chuàng)手術(shù)器械和精準(zhǔn)醫(yī)療等細(xì)分領(lǐng)域,擁有一支具備豐富國內(nèi)和國際股權(quán)投資和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)。華嶺資本管理著多支人民幣和美元基金,以“行業(yè)專注+地域拓展”的戰(zhàn)略思維,在上海、香港、武漢、青島、溫州、南京、成都等地發(fā)起設(shè)立了多支股權(quán)投資基金,與多家生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立了長期深厚的合作伙伴關(guān)系。已投資項(xiàng)目包括:康欣新材、明德生物、英派藥業(yè)、科州制藥、老鬼生物、蛙牌寵物、松力生物等一批優(yōu)質(zhì)明星企業(yè)。
華嶺資本先后在2018年榮獲了中國風(fēng)險(xiǎn)投資論壇頒發(fā)的最佳生物醫(yī)療領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)和年度中國最矚目新銳魅力領(lǐng)袖獎,在2017年榮獲了清科評選的中國醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)20強(qiáng),在2016年榮獲了清科評選的中國創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)100強(qiáng),人民網(wǎng)評選的上海十大最具影響力天使投資人和浙江清華長三角研究院評選的最具潛力投資機(jī)構(gòu)獎。
華嶺資本積極尋求與中國乃至國際最優(yōu)秀的企業(yè)管理團(tuán)隊(duì)合作,致力于提供豐富的金融解決方案,推動企業(yè)發(fā)展成為最具競爭力的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。










