近日，潤(rùn)新生物自主研發(fā)的第三代全新小分子表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）RX518 （CK-101）中國(guó)I期臨床研究在上海市東方醫(yī)院完成首例患者給藥，治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。

RX518臨床I期研究（方案編號(hào)：NP-501）的主要目的是探索RX518多次給藥在中國(guó)人體內(nèi)的安全性、耐受性，確定最大耐受劑量，初步評(píng)價(jià)RX518的抗腫瘤效應(yīng)。

“我們很高興地看到公司自主研發(fā)的抗腫瘤1類小分子新藥RX518在中國(guó)完成了首例患者給藥，這是我們?cè)诳鼓[瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中的又一個(gè)重要里程碑。RX518藥物活性強(qiáng)，選擇性高，有望開發(fā)成為更加安全、有效的第三代小分子EGFR-TKI，使更多的患者獲益。”潤(rùn)新生物總裁兼首席執(zhí)行官錢向平博士表示。

公司正與Checkpoint Therapeutics合作在美國(guó)、澳大利亞等6個(gè)國(guó)家20多個(gè)中心進(jìn)行針對(duì)EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌和其它晚期惡性實(shí)體腫瘤的臨床I/II期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)今年將開展國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)。

關(guān)于RX518

表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）是非小細(xì)胞肺癌主要的致癌驅(qū)動(dòng)因子，它與腫瘤的發(fā)生、生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移等密切相關(guān)，表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）能特異地抑制EGFR激酶的活性，從而達(dá)到抑制腫瘤細(xì)胞的目的。目前，針對(duì)EGFR突變非小細(xì)胞肺癌的治療，以第一代EGFR-TKI為主，但是患者在接受第一代EGFR-TKI治療一定時(shí)間后往往會(huì)產(chǎn)生耐藥突變，其中以T790M突變最為常見，約占耐藥突變的60%以上。

RX518是一種新穎的、高選擇性、高活性、不可逆的第三代EGFR-TKI，能夠選擇性抑制EGFR敏感型突變（21號(hào)外顯子L858R突變和19號(hào)外顯子缺失）和EGFR T790M耐藥型突變，對(duì)野生型EGFR抑制作用很弱，臨床上擬用于治療EGFR突變陽性的非小細(xì)胞肺癌。

關(guān)于潤(rùn)新生物

蘇州潤(rùn)新生物科技有限公司位于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是一家專業(yè)從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的高科技公司，由在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有多年豐富經(jīng)驗(yàn)的歸國(guó)技術(shù)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建。公司以自主開發(fā)的靶向藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)為基礎(chǔ)，針對(duì)腫瘤和神經(jīng)退行性疾病兩大領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研制，已成功開發(fā)了多個(gè)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子候選藥物和先導(dǎo)化合物系列。目前公司有2個(gè)抗腫瘤藥物在中國(guó)、美國(guó)和澳大利亞同步開展臨床I/II期試驗(yàn)。公司立志走“中國(guó)創(chuàng)造”之路，“立足中國(guó)，走向世界”，把有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物逐步推向國(guó)際市場(chǎng)，力爭(zhēng)成為全國(guó)創(chuàng)新領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)。更多信息請(qǐng)瀏覽官網(wǎng)：www.neupharma.com。

【華嶺資本】

華嶺資本成立于2012年，是一家專注于生命科技領(lǐng)域的私募股權(quán)基金管理機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)關(guān)注重大新藥創(chuàng)制，微創(chuàng)手術(shù)器械和精準(zhǔn)醫(yī)療等細(xì)分領(lǐng)域，擁有一支具備豐富國(guó)內(nèi)和國(guó)際股權(quán)投資和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)。華嶺資本管理著多支人民幣和美元基金，以“行業(yè)專注+地域拓展”的戰(zhàn)略思維，在上海、香港、武漢、青島、溫州、南京、成都等地發(fā)起設(shè)立了多支股權(quán)投資基金，與多家生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立了長(zhǎng)期深厚的合作伙伴關(guān)系。已投資項(xiàng)目包括：康欣新材、明德生物、英派藥業(yè)、科州制藥、老鬼生物、蛙牌寵物、松力生物等一批優(yōu)質(zhì)明星企業(yè)。

華嶺資本先后在2018年榮獲了中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資論壇頒發(fā)的最佳生物醫(yī)療領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)和年度中國(guó)最矚目新銳魅力領(lǐng)袖獎(jiǎng)，在2017年榮獲了清科評(píng)選的中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)20強(qiáng)，在2016年榮獲了清科評(píng)選的中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)100強(qiáng)，人民網(wǎng)評(píng)選的上海十大最具影響力天使投資人和浙江清華長(zhǎng)三角研究院評(píng)選的最具潛力投資機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)。

華嶺資本積極尋求與中國(guó)乃至國(guó)際最優(yōu)秀的企業(yè)管理團(tuán)隊(duì)合作，致力于提供豐富的金融解決方案，推動(dòng)企業(yè)發(fā)展成為最具競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。