中國(guó)，上海：近日，專注于靶向抗癌新藥研發(fā)的英派藥業(yè)與藥明康德子公司合全藥業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，合全藥業(yè)將成為英派藥業(yè)在CDMO（合作研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)）領(lǐng)域的首選合作伙伴，并在MAH制度下為其整個(gè)新藥管線項(xiàng)目提供從原料藥到制劑的管理，加速英派藥業(yè)新藥在美國(guó)和中國(guó)上市的進(jìn)程。英派藥業(yè)總裁、首席執(zhí)行官包駿博士及合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士等共同出席了簽約儀式。

英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌新藥，公司產(chǎn)品管線豐富，包括PARP抑制劑（IMP4297）、Wee1抑制劑（IMP7068）、其他DDR靶點(diǎn)抑制劑及Hedgehog通路抑制劑（IMP5471）。合全藥業(yè)與英派藥業(yè)的合作開(kāi)始IMP4297項(xiàng)目，從原料藥（API）的研發(fā)生產(chǎn)，到制劑的開(kāi)發(fā)，再到臨床試驗(yàn)申請(qǐng)及后續(xù)臨床批次生產(chǎn)，多年來(lái)合全為英派實(shí)現(xiàn)了該產(chǎn)品的一站式CMC服務(wù)。不僅如此，合全還利用自身的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)和深厚的技術(shù)儲(chǔ)備為IMP4297項(xiàng)目提供了完善的處方前制劑開(kāi)發(fā)及晶型研究和處方工藝研究，確定了優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的晶型和處方工藝，為后續(xù)制劑的臨床生產(chǎn)，新藥注冊(cè)和商業(yè)化打下了扎實(shí)的基礎(chǔ)。目前，該項(xiàng)目（屬于化藥1.1類新藥）在中國(guó)已開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)，早期臨床數(shù)據(jù)顯示了同類更優(yōu)的安全性及更寬的治療窗口。

不久前，全國(guó)人民代表大會(huì)公布了新修訂的《藥品管理法》。新版的《藥品管理法》專設(shè)了“藥品上市許可持有人”（MAH）新章節(jié)，對(duì)持有人的條件、權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任等做出了全面系統(tǒng)的規(guī)定。雙方在這個(gè)大背景下簽署戰(zhàn)略合作，不僅進(jìn)一步激發(fā)了創(chuàng)新藥企的活力，還有利于整合資源配置，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。此外，MAH制度更進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品監(jiān)管力度，并有助于提升藥品的安全性和質(zhì)量。

英派藥業(yè)總裁、首席執(zhí)行官包駿博士表示：“我們與合全藥業(yè)多年來(lái)已經(jīng)形成了良好的合作，英派在研的項(xiàng)目管線基本都在合全完成。專業(yè)的人做專業(yè)的事，我們相信合全藥業(yè)全球領(lǐng)先的一體化CMC（化學(xué)，生產(chǎn)和控制）平臺(tái)以及高效、靈活的解決方案，能幫助我們更快地將產(chǎn)品從臨床試驗(yàn)推向商業(yè)化?！?/span>

合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示：“我們很欣喜地看到合作伙伴英派藥業(yè)在管線進(jìn)程上取得的突破。合全期待利用自身十多年來(lái)打造的規(guī)模優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新能力，以及符合全球標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系助力合作伙伴加快新藥上市的進(jìn)程，造福全球病患。”

【英派藥業(yè)】

英派藥業(yè)于2009年6月成立，致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于治療癌癥等重大疾病的最佳同類藥 (best-in-class)，并將其商業(yè)化。英派藥業(yè)旗下注冊(cè)有上海瑛派藥業(yè)和澳大利亞英派藥業(yè)兩個(gè)子公司。英派藥業(yè)以 DNA 損傷應(yīng)答 (DNA Damage Response, DDR) 為重點(diǎn)靶標(biāo)搭建研發(fā)平臺(tái)，構(gòu)建獨(dú)特的產(chǎn)品管線。臨床前實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，英派藥業(yè)的 IMP4297與 Olaparib 及其它已經(jīng)上市的 PARP 抑制劑相比，在臨床上可能表現(xiàn)出更好的藥效和更低的毒性，有望開(kāi)發(fā)成為一個(gè) PARP 抑制劑最佳同類藥。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.impacttherapeutics.com

【合全藥業(yè)】

合全藥業(yè)是在中美兩地均有運(yùn)營(yíng)的藥明康德子公司，服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺(tái)。作為全球新藥合作研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域（CDMO）的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）解決方案。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站：www.STApharma.com.cn

【華嶺資本】

華嶺資本成立于2012年，是一家專注于全球生命科技領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)配置的私募股權(quán)基金管理機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)關(guān)注重大新藥創(chuàng)制，微創(chuàng)手術(shù)器械和精準(zhǔn)醫(yī)療等細(xì)分領(lǐng)域，擁有一支具備豐富國(guó)內(nèi)和國(guó)際股權(quán)投資和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)。華嶺資本管理著多支人民幣和美元基金，以“行業(yè)專注+地域拓展”的戰(zhàn)略思維，在上海、香港、武漢、青島、溫州等地發(fā)起設(shè)立了多支股權(quán)投資基金，并且與北京、南京、泰州和成都等地的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立了深厚的合作關(guān)系。華嶺資本積極尋求與中國(guó)乃至國(guó)際最優(yōu)秀的企業(yè)管理團(tuán)隊(duì)合作，致力于提供豐富的金融解決方案，推動(dòng)企業(yè)發(fā)展成為最具競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。

華嶺資本所獲榮譽(yù)：

- 2019年度中國(guó)最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)TOP20（中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資論壇評(píng)選）

- 2018年度中國(guó)最佳生物醫(yī)療領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)TOP20（中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資論壇評(píng)選）

- 2018年度中國(guó)最矚目新銳魅力領(lǐng)袖獎(jiǎng)（中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資論壇評(píng)選）

- 2017年度生物醫(yī)藥最佳投資機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)（中信證券評(píng)選）

- 2017年度中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)20強(qiáng) （清科評(píng)選）

- 2016年度中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)100強(qiáng) （清科評(píng)選）

- 2016年度上海十大最具影響力天使投資人 （人民網(wǎng)評(píng)選）

- 2016年度最具潛力投資機(jī)構(gòu)獎(jiǎng) （浙江清華長(zhǎng)三角研究院評(píng)選）