編者按：
隨著人均壽命的不斷延長，許多前人罕有機會遇到的疾病正愈發(fā)成為困擾現(xiàn)代人類的健康問題。其中，特別是關(guān)節(jié)、脊柱等骨骼結(jié)構(gòu)體的天然“保質(zhì)期”已和日益增長的人類存活期越來越不匹配，成為嚴重影響現(xiàn)代人類生活質(zhì)量的一大因素。
近年來，我國從先行企業(yè)中“分形”出一批有特色的骨科高值耗材企業(yè)，伴隨著我國在新材料領(lǐng)域的發(fā)展，這批企業(yè)正通過自身技術(shù)特點和我國的供應(yīng)鏈優(yōu)勢，在各個細分領(lǐng)域向跨國巨頭發(fā)起沖擊。
鑒于此，骨科高值耗材一直是華嶺資本的重點關(guān)注領(lǐng)域之一，在此對該領(lǐng)域做一綜述性分析。
1. 我國骨科器械耗材市場基本情況
1.1我國老齡化程度加劇催生骨科相關(guān)市場規(guī)模擴大，老齡人群是骨科患病主要群體
人類隨著年齡的增長，新陳代謝速度下降，各項身體機能逐漸衰退，特別是各大主要臟器和骨骼的構(gòu)成和功能都發(fā)生變化。隨著年齡的增長，老年人運動機能（主要是骨骼和肌肉組織）的減弱而發(fā)生整體機能衰退的跡象明顯。據(jù)相關(guān)研究報道，人體骨骼和肌肉在35歲后開始老化；加之現(xiàn)代人存在諸多不良生活習慣也加重了局部或全身的骨骼病變，中老年人的骨科疾病和運動損傷不容忽視。
2017年，我國60歲以上人口為2.41億人，占比17.3%，預(yù)計到2025年，我國60歲以上人口將超過3億，占比提升到19.5%，并且隨著生活質(zhì)量和醫(yī)療水平的提高，中國人平均壽命已從1982年的67.8歲提高到2015年的76.34歲。老齡人口的增長量和增長速度驚人，預(yù)計到2025年，中國將全面進入老齡化社會。
數(shù)據(jù)來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)、國家統(tǒng)計局、西南證券
從骨科患者的年齡構(gòu)成來看，60歲以上人群患者占比為44.1%，15-44歲患者占比20.8%，45-59歲患者占比32.3%。從居民的兩周患病率來看，以衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒2013年數(shù)據(jù)為例，35-44歲是12.4%，45-64歲為24.3%，65歲以上兩周患病率為62.2%。老齡人群是骨科患病主要群體。
數(shù)據(jù)來源：華西證券
1.2我國骨科耗材市場持續(xù)快速增長，核心細分領(lǐng)域植入耗材年復(fù)合增長率超14%
骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域是除了IVD、影像、心血管之外的第四大賽道。骨科是器械依賴型大行業(yè)，植入耗材是價值鏈最重要的一環(huán)，也是未來市場空間提升的關(guān)鍵。骨科疾病的治療費用大多集中在大型醫(yī)療機構(gòu)的骨科手術(shù)部分，植入器械為整個手術(shù)環(huán)節(jié)的核心。骨骼的老化產(chǎn)生的骨質(zhì)疏松、增生、骨折、變形等疾病，對于保守治療恢復(fù)無效的患者，主要通過手術(shù)植入相應(yīng)的支撐及復(fù)位物來改善治療。下表為全球細分領(lǐng)域市場銷售額及市場份額情況。
資料來源：廣發(fā)證券
據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究數(shù)據(jù)，我國骨科植入耗材市場規(guī)模2019年收入預(yù)計297億元，相對于2018年增長15.11%，預(yù)計2019-2023年復(fù)合增長率在14.19%左右。
資料來源：南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所、浩悅資本
根據(jù)骨科植入耗材的植入部門的不同，骨科植入耗材主要分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類等。創(chuàng)傷類產(chǎn)品主要對應(yīng)除去顱骨、面骨、肋骨、脊柱和盆骨的132塊軀干骨和四肢骨的骨折及骨缺損；脊柱類植入物對應(yīng)軀干從頸椎到尾椎的33節(jié)椎骨，包括頸椎、胸椎、腰椎、尾椎；關(guān)節(jié)類包括髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、手足小關(guān)節(jié)產(chǎn)品；此外還包括運動醫(yī)學、骨科生物材料等細分領(lǐng)域。
對比國內(nèi)和全球骨科植入物細分市場可以看出，國內(nèi)創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)三個主要市場構(gòu)成上，比例相近，而全球市場中關(guān)節(jié)類植入物構(gòu)成占比較大。
資料來源：中國醫(yī)療器械藍皮書、川財證券研究所、網(wǎng)上公開信息整理
1.3我國骨科市場滲透率和集中度較低，各大品牌市場競爭激烈，國產(chǎn)替代空間尚存
目前，從全球范圍看骨科市場還是被國外幾大巨頭占據(jù)，其中強生、捷邁邦美和史賽克處于第一梯度，2018年三家公司骨科市場占有率達到45%；施樂輝、美敦力和銳適處于第二梯隊，2018年市場占有率達到18%。
資料來源：ORTHOWORLD、西南證券
目前中國骨科市場集中度較低，2018年強生、捷邁邦美、史賽克、施樂輝和美敦力五巨頭占全球近60%的市場份額，但只占中國骨科市場份額的36%，即使前十大骨科企業(yè)市場占有率也只有48%，超過一半的市場份額分散在眾多的中小型骨科企業(yè)中。
截至2016年底，中國藥品和醫(yī)療器械人均消費額的比例僅為1：0.35，遠低于1：0.7的全球平均水平，更低于發(fā)達國家1：0.98的水平，發(fā)展空間巨大。對比我國和美國的骨科市場可以發(fā)現(xiàn)，目前我國骨科植入物滲透率（5%）遠低于美國（40%-70%），造成這種情況的原因主要有兩點。第一，相對于美國等發(fā)達國家成熟市場，我國骨科植入物市場還處于發(fā)展階段，人們對骨科植入物普遍接受度還不高，骨科市場多停留在跌打損傷等治療，即使是一些需要植入替換的情況也會首選物理治療或者保守治療；第二，由于骨科植入物耗材多為高值耗材，售價昂貴，大眾醫(yī)療支付能力與歐美等發(fā)達國家還存在差距。
資料來源：ORTHOWORLD、西南證券
由于以上行業(yè)背景及市場因素導(dǎo)致我國骨科市場未來將保持快速增長的趨勢，特別是骨科植入物市場，頭部企業(yè)將享受老齡化和國產(chǎn)替代政策紅利。在技術(shù)壁壘較低的創(chuàng)傷領(lǐng)域，國產(chǎn)替代基本完成，國內(nèi)骨科器械公司展開激烈廝殺，市場份額將向頭部企業(yè)聚集；在技術(shù)壁壘較高的脊柱、關(guān)節(jié)、運動醫(yī)學領(lǐng)域，國產(chǎn)替代不足，國內(nèi)具優(yōu)秀核心技術(shù)的創(chuàng)新公司將與國際骨科領(lǐng)域巨頭展開競爭，挑戰(zhàn)其市場壟斷地位。
資料來源：西南證券
2. 我國骨科器械耗材公司基本情況介紹
2.1我國骨科相關(guān)公司發(fā)展勢頭強勁，賽道優(yōu)勢凸顯
目前，我國涉及骨科業(yè)務(wù)的上市公司主要有愛康醫(yī)療（HK1789）、春立醫(yī)療（HK1858）、大博醫(yī)療（002901）、凱利泰（300326)、三友醫(yī)療（600085）、威高股份（HK1066）、微創(chuàng)醫(yī)療（HK0853）。除此之外，還有部分有特色的骨科行業(yè)新生力量，比如專注骨科植入物耗材生產(chǎn)商鼎健醫(yī)療、創(chuàng)新可降解新型脊椎融合器研發(fā)企業(yè)花沐醫(yī)療、3D打印骨科醫(yī)療器械供應(yīng)商點云生物、專注骨科手術(shù)機器人研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)鑫君特智能醫(yī)療等。
資料來源：公司官網(wǎng)
分析國內(nèi)主要涉及骨科業(yè)務(wù)的上市公司營收數(shù)據(jù)，從收入地區(qū)來源可以看出，除微創(chuàng)醫(yī)療外，大部分企業(yè)營收國內(nèi)占比較大，一般在80%以上。微創(chuàng)醫(yī)療營收55%來自國外，一方面由于收購大型國外骨科企業(yè)懷特醫(yī)療，導(dǎo)致國外營收占比提升；另一方面微創(chuàng)醫(yī)療也積極拓展國際市場，具有一定的核心產(chǎn)品和完善的國外銷售渠道，國際化程度相對其他骨科企業(yè)具有明顯優(yōu)勢
資料來源：公司2019年年報
分析國內(nèi)骨科相關(guān)上市公司年報可以看出，主要公司骨科業(yè)務(wù)營收均保持20%-60%以上的增速（微創(chuàng)醫(yī)療骨科業(yè)務(wù)增速放緩主要受國外骨科市場價格下行影響，但2019年國內(nèi)市場營收增長57.1%），受國產(chǎn)替代和老齡化影響，市場放量明顯；骨科業(yè)務(wù)毛利率較高，主要公司毛利率均在60%以上，其中三友醫(yī)療毛利率保持在90%以上。
資料來源：公司官網(wǎng)、公司各年年報數(shù)據(jù)整理
注：
1.微創(chuàng)醫(yī)療年報記賬本位幣為美元，按1：7兌換為人民幣；
2.大博醫(yī)療各年骨科業(yè)務(wù)營收按公司總營收85%計算，凱利泰按60%計算；
3.三友醫(yī)療2017年營收增速按三年復(fù)合年增長率推算；
4.微創(chuàng)醫(yī)療、威高集團骨科毛利率以公司總毛利率計算。
2.2 大量研發(fā)投入和企業(yè)并購雙軌驅(qū)動，行業(yè)龍頭硬實力大幅提升
骨科植入物是一個技術(shù)門檻相差較大的領(lǐng)域，技術(shù)門檻從高到底依次為運動醫(yī)學、關(guān)節(jié)類、脊柱類，門檻最低的是創(chuàng)傷類，創(chuàng)傷類骨科植入物已經(jīng)基本上完成了國產(chǎn)替代化進程，涉及創(chuàng)傷類企業(yè)眾多，市場競爭激烈，未來價格下行預(yù)期明顯。為了尋求更高的利潤空間和實現(xiàn)全領(lǐng)域產(chǎn)品布局，各大骨科植入物耗材企業(yè)紛紛加大研發(fā)力度，提升公司在脊柱、關(guān)節(jié)和運動醫(yī)學細分領(lǐng)域的產(chǎn)品優(yōu)勢。
資料來源：華夏基石產(chǎn)業(yè)集團
除了加大研發(fā)投入，企業(yè)收購和并購也是一個快速完善補缺產(chǎn)品線的方法，全球骨科巨頭和國內(nèi)骨科器械頭部公司近年來紛紛加快了企業(yè)并購步伐，比如愛康醫(yī)療收購英國骨科JRI，利用公司在生物質(zhì)材料和優(yōu)質(zhì)骨水泥的優(yōu)勢，完善自身產(chǎn)業(yè)鏈；再如微創(chuàng)醫(yī)療收購懷特醫(yī)療，填補自身在骨科關(guān)節(jié)植入物領(lǐng)域的短板，微創(chuàng)骨科公司一躍成為全球第六大髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)重建業(yè)務(wù)的國際化骨科公司。不難看出，通過并購帶來的產(chǎn)品和渠道優(yōu)勢，各大公司實現(xiàn)在特定領(lǐng)域飛躍式發(fā)展。
資料來源：公開資料整理
2.3 骨科賽道價值凸顯，大量資本涌入獲取產(chǎn)業(yè)紅利
骨科賽道受我國國產(chǎn)替代政策、人口紅利和老齡化加劇的影響，價值逐漸凸顯，各大資本也發(fā)現(xiàn)骨科賽道的確定性提升，紛紛加碼骨科植入物領(lǐng)域優(yōu)勢公司，最近三年來投資公司頻頻參與骨科領(lǐng)域投融資和定增。
資料來源：公開資料整理
注：
1.浮盈代表持股至2020年6月28日浮動盈虧數(shù)據(jù)；
2.港元兌人民幣按1：1簡化處理。
受大量資本資金的涌入和投資人的一致看好的影響，近年來骨科相關(guān)上市企業(yè)市值大幅增長，股價增長幅度大幅跑贏同期相關(guān)指數(shù)。
資料來源：同花順app
注：
1.股價采用復(fù)權(quán)后股價計算；
2.計算周期為2019年1月2日至2020年6月28日區(qū)間。
3. 骨科耗材市場觀點及總結(jié)
醫(yī)用骨科高值耗材行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品綜合了醫(yī)學、材料學、生物力學、測試分析學、表面技術(shù)、機械制造等多種學科及技術(shù)。產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期且漫長的過程,一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。其生產(chǎn)、加工工藝、原料等直接決定的產(chǎn)品的性能和使用體驗,且直接影響手術(shù)成功率，所以骨科耗材領(lǐng)域具有一定的技術(shù)門檻。從整體趨勢來看,創(chuàng)傷類已經(jīng)基本完成國產(chǎn)化進程,脊柱和關(guān)節(jié)正在國產(chǎn)化進程中,國內(nèi)企業(yè)擁有更廣闊的滲透空間。國內(nèi)龍頭企業(yè),有各自重點關(guān)注的細分領(lǐng)域,并在不同細分市場占據(jù)一定的份額。
骨科高值耗材市場面臨重大發(fā)展機遇。在“健康中國”和“中國制造2025”的戰(zhàn)略背景下,國家近年來出臺了一系列相關(guān)政策扶持醫(yī)療器械尤其是耗材領(lǐng)域的發(fā)展;并對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了綠色通道,旨在推動國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新,推動進口替代,打破國外產(chǎn)品的壟斷局面。
但從醫(yī)保控費和行業(yè)競爭日益激烈的角度來看，未來耗材企業(yè)利潤勢必下降。有利龍頭企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,中小企業(yè)面臨出局。近年,醫(yī)用高值耗材領(lǐng)域的兩票制試點、推行,公立醫(yī)院全省集中采購,網(wǎng)上陽光支付,價格談判等價格措施等開展將進一步壓低虛高的耗材價格。從2012年底至今，省市縣各級政府均頒布了關(guān)于集中采購、聯(lián)合招標采購高值醫(yī)用耗材的工作規(guī)范和意見。但專業(yè)人士認為，醫(yī)療器械具有其自身的特殊性，醫(yī)療器械集采可能并不會出現(xiàn)醫(yī)藥集采那種斷崖式降價。首先，目前針對醫(yī)療器械還缺少類似于藥品一致性評價的評價體系，影響醫(yī)療器械質(zhì)量的參數(shù)和因素眾多，不同質(zhì)量的器械在同一平臺上競標，如果唯價格論就極有可能出現(xiàn)“劣幣”驅(qū)逐“良幣”的現(xiàn)象，從而對行業(yè)產(chǎn)生極大危害。其次，醫(yī)療器械特別是高值植入性耗材的品牌附加值必須有所體現(xiàn)，一個優(yōu)秀的醫(yī)療器械品牌背后是完善的售后服務(wù)保障，給患者帶來良好的用戶體驗感受，這不同于通過一致性評價后的藥品。最后，目前醫(yī)療器械耗材總體市場規(guī)模遠小于藥品，從經(jīng)濟利益來看，推動醫(yī)療器械集采的預(yù)期效果及監(jiān)管機構(gòu)推進的動力自然會比推動藥品集采小，這也是醫(yī)療器械全國集采仍未實施的原因之一。
雖然預(yù)測與藥品集采的形式可能有所不同，但各大醫(yī)療器械尤其是骨科植入物公司只有加大創(chuàng)新力度，提升核心競爭力才能更好的生存發(fā)展這一大的方針是一致的。類似的，行業(yè)集中度將繼續(xù)同步提升，骨科龍頭企業(yè)市占率將加速提升。在細分領(lǐng)域，技術(shù)門檻高、國產(chǎn)替代不足的關(guān)節(jié)和運動醫(yī)學領(lǐng)域未來潛力巨大，目前創(chuàng)傷、脊柱和髖關(guān)節(jié)已經(jīng)是紅海，國內(nèi)企業(yè)競爭激烈。未來更多新技術(shù)的運用將顛覆整個骨科植入物行業(yè)，類似3D骨科耗材打印（愛康醫(yī)療、點云生物、大洲醫(yī)學）、微創(chuàng)治療（微創(chuàng)醫(yī)療、凱利泰）、手術(shù)機器人（微創(chuàng)醫(yī)療、天智航、鑫君特）、新型骨科生物材料（花沐醫(yī)療、大洲醫(yī)學）等將成為行業(yè)追逐的熱點。
參考資料：
1. 華夏基石，中國醫(yī)療器械上市公司發(fā)展白皮書系列
2. 前瞻研究院，2020-2025年中國骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預(yù)測
3. 西南證券，骨科運動醫(yī)學專題報告
4. 西南證券，骨科行業(yè)景氣度高，頭部企業(yè)迎來發(fā)展良機
5. 華西證券，骨科行業(yè)深度報告
作者：黃政
總編：張欣城
【華嶺資本】
華嶺資本成立于2012年，是一家專注于全球生命科技領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)配置的私募股權(quán)基金管理機構(gòu)，重點關(guān)注重大新藥創(chuàng)制，微創(chuàng)手術(shù)器械和精準醫(yī)療等細分領(lǐng)域，擁有一支具備豐富國內(nèi)和國際股權(quán)投資和資本運作經(jīng)驗的管理團隊。華嶺資本管理著多支人民幣和美元基金，以“行業(yè)專注+地域拓展”的戰(zhàn)略思維，在上海、香港、武漢、青島、溫州等地發(fā)起設(shè)立了多支股權(quán)投資基金，并且與北京、南京、泰州和成都等地的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立了深厚的合作關(guān)系。華嶺資本積極尋求與中國乃至國際最優(yōu)秀的企業(yè)管理團隊合作，致力于提供豐富的金融解決方案，推動企業(yè)發(fā)展成為最具競爭力的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。
華嶺資本所獲榮譽：
- 2020年中國股權(quán)投資行業(yè)抗擊新冠肺炎先進集體（中國母基金聯(lián)盟評選）
- 2019年度中國生物醫(yī)藥最佳投資機構(gòu)TOP15（CHC·中信證券）
- 2019年度中國最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機構(gòu)TOP20（中國風險投資論壇評選）
- 2019 風險投資二十年百強機構(gòu) （證券之星·上證綜研研究所評選）
- 2018年度中國最佳生物醫(yī)療領(lǐng)域投資機構(gòu)TOP20（中國風險投資論壇評選）
- 2018年度中國最矚目新銳魅力領(lǐng)袖獎（中國風險投資論壇評選）
- 2017年度生物醫(yī)藥最佳投資機構(gòu)獎（中信證券評選）
- 2017年度中國醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機構(gòu)20強 （清科評選）
- 2016年度中國創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)100強 （清科評選）
- 2016年度上海十大最具影響力天使投資人 （人民網(wǎng)評選）
- 2016年度最具潛力投資機構(gòu)獎 （浙江清華長三角研究院評選）
