中國，上海：致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)靶向抗癌新藥的英派藥業(yè)有限公司(“英派藥業(yè)”)今日宣布其ATR抑制劑IMP9064獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）I/II期臨床研究許可，近期將在美國啟動臨床研究。這是英派藥業(yè)ATR抑制劑首次進入臨床試驗階段，標(biāo)志其合成致死產(chǎn)品管線在全球開發(fā)戰(zhàn)略的一次重要跨越。
IMP9064是英派藥業(yè)自主研發(fā)的ATR抑制劑，擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。臨床前數(shù)據(jù)顯示，IMP9064對ATR具有高抑制活性，相比于其他激酶也展示了高選擇性；同時，IMP9064在ATM缺陷型細(xì)胞系和移植瘤模型中都顯示了強抗腫瘤活性，體內(nèi)活性比同類產(chǎn)品高，具有獲得更寬的治療窗口、以及單藥長期用藥和聯(lián)合用藥的潛力。Senaparib是英派藥業(yè)自主研發(fā)的PARP抑制劑，已在全球開展多項臨床研究。此項獲準(zhǔn)臨床的研究將包括IMP9064與Senaparib聯(lián)合治療，對目前DDR領(lǐng)域研究熱點ATR抑制劑與PARP抑制劑聯(lián)用方案進行重要探索。
英派藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官兼資深副總裁謝志逸博士表示：“IMP9064臨床前數(shù)據(jù)展示了優(yōu)越的競爭力，此次在美國順利獲批臨床，讓我們有機會在臨床上進一步驗證其高活性、高選擇性與強抗腫瘤活性的特征。英派團隊為ATR抑制劑制定了差異化的臨床策略，將盡快推進臨床開發(fā)，豐富公司合成致死管線布局，為全球患者帶來獲益?！?/span>
2021年TRIPLE大會公布的在研ATR項目數(shù)據(jù)顯示，ATR抑制劑單藥可展現(xiàn)出一定療效, 但是單藥藥效仍有很大的提升空間。這使得業(yè)內(nèi)更加關(guān)注ATR抑制劑與其他藥物的聯(lián)用研究，其中與PARP抑制劑聯(lián)合治療尤其令人期待。ATR抑制劑與PARP抑制劑聯(lián)用來解決對PARP抑制劑單藥耐藥問題也是一個備受矚目的探索方向。作為同時擁有ATR抑制劑和PARP抑制劑的企業(yè)，英派藥業(yè)在進行聯(lián)合治療研究時，與同類企業(yè)相比具有優(yōu)勢。
通過聯(lián)合用藥拓展適應(yīng)癥、增強藥物療效被普遍認(rèn)為是合成致死、和靶向抗癌領(lǐng)域的重要探索趨勢。英派藥業(yè)作為專注于合成致死藥物開發(fā)的生物制藥企業(yè)，在DDR領(lǐng)域進行多靶點全面布局，包括PARP、Wee1、ATR、ATM等靶點。對化合物的獨特設(shè)計使其具有更高活性和選擇性，確保公司產(chǎn)品靶向更多的腫瘤類型，也為內(nèi)部聯(lián)合用藥治療提供更多機會。
本研究是一項在晚期實體瘤患者中評價IMP9064單藥治療以及與PARP抑制劑Senaparib聯(lián)合治療的劑量遞增和劑量擴展的I/II期研究，旨在評估IMP9064單藥及聯(lián)合治療在晚期實體瘤患者的安全性、藥代動力學(xué)特征及療效。ATR是ATM突變的合成致死靶點，ATM突變在血液瘤和實體瘤中均普遍存在。臨床研究已顯示了ATR抑制劑在ATM突變腫瘤中的概念性驗證療效數(shù)據(jù)。ATR也被業(yè)界認(rèn)為是繼PARP后最有希望的合成致死靶點之一。
【英派藥業(yè)】
英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌創(chuàng)新藥，專注于合成致死作用機制。公司以DNA損傷修復(fù)通路（DDR）自主研發(fā)產(chǎn)品為基礎(chǔ)，構(gòu)建了全球生物醫(yī)藥公司中覆蓋面最廣的DDR產(chǎn)品組合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點。公司產(chǎn)品管線包括PARP抑制劑（senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制劑（IMP7068）以及多個其他DDR靶點抑制劑。其中最成熟的研發(fā)項目PARP抑制劑（senaparib/ IMP4297）在全球范圍包含中國在內(nèi)已開展卵巢癌、前列腺癌、小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥的臨床II/III期研究，早期數(shù)據(jù)顯示了比同類藥物更優(yōu)的安全性及更寬的治療窗口。Wee1抑制劑（IMP7068）已在包括美國、中國在內(nèi)的全球多個國家及地區(qū)開展I期臨床研究。另外，ATR抑制劑（IMP9064）在美獲批I/II期臨床，Hedgehog通路抑制劑（IMP5471）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，獲準(zhǔn)在中國進行臨床研究。
【華嶺資本】
華嶺資本成立于2012年，是一家專注于全球生命科技領(lǐng)域的私募股權(quán)基金管理機構(gòu)，重點關(guān)注重大新藥創(chuàng)制，微創(chuàng)手術(shù)器械和精準(zhǔn)醫(yī)療等細(xì)分領(lǐng)域，擁有一支具備豐富國內(nèi)和國際股權(quán)投資和資本運作經(jīng)驗的管理團隊。華嶺資本管理著多支人民幣和美元基金，以“行業(yè)專注+地域拓展”的戰(zhàn)略思維，在上海、香港、武漢、青島、溫州等地發(fā)起設(shè)立了多支股權(quán)投資基金，并且與北京、南京、泰州和成都等地的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立了深厚的合作關(guān)系。華嶺資本積極尋求與中國乃至國際最優(yōu)秀的企業(yè)管理團隊合作，致力于提供豐富的金融解決方案，推動企業(yè)發(fā)展成為最具競爭力的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。
華嶺資本所獲榮譽：
- 2020年中國最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機構(gòu)（中國風(fēng)險投資研究院）
- 2020年中國股權(quán)投資行業(yè)抗擊新冠肺炎先進集體（中國母基金聯(lián)盟評選）
- 2019年度中國最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機構(gòu)TOP20（中國風(fēng)險投資論壇評選）
- 2019 風(fēng)險投資二十年百強機構(gòu) （證券之星?上證綜研研究所評選）
- 2018年度中國最佳生物醫(yī)療領(lǐng)域投資機構(gòu)TOP20（中國風(fēng)險投資論壇評選）
- 2018年度中國最矚目新銳魅力領(lǐng)袖獎（中國風(fēng)險投資論壇評選）
- 2017年度生物醫(yī)藥最佳投資機構(gòu)獎（中信證券評選）
- 2017年度中國醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機構(gòu)20強 （清科評選）
- 2016年度中國創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)100強 （清科評選）
- 2016年度上海十大最具影響力天使投資人 （人民網(wǎng)評選）
- 2016年度最具潛力投資機構(gòu)獎 （浙江清華長三角研究院評選）
