中國(guó)，上海：英派藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的ATR抑制劑IMP9064全球首次人體臨床試驗(yàn)在美國(guó)完成首例受試者給藥。IMP9064臨床試驗(yàn)于2021年10月在美獲批，并于2022年3月在中國(guó)獲批。
英派藥業(yè)作為專注于合成致死藥物開發(fā)的生物制藥企業(yè)，在DDR領(lǐng)域進(jìn)行多靶點(diǎn)全面布局，包括PARP、Wee1、ATR、ATM等靶點(diǎn)，并始終堅(jiān)持全球臨床開發(fā)戰(zhàn)略，管線核心產(chǎn)品均在中美及其他多個(gè)國(guó)家和地區(qū)同步開展臨床試驗(yàn)。
英派藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官兼執(zhí)行副總裁謝志逸博士表示，“很高興IMP9064臨床試驗(yàn)在美順利完成首例患者給藥，感謝各研究者、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合作伙伴和團(tuán)隊(duì)成員的支持與努力，在中美假期交替的情況下，出色地完成了目標(biāo)，也為更多的全球臨床項(xiàng)目開展提供了指導(dǎo)。我們也期待利用這份經(jīng)驗(yàn)盡快推進(jìn)IMP9064在中國(guó)的臨床試驗(yàn)?！?/span>
該研究是一項(xiàng)在晚期實(shí)體瘤患者中評(píng)價(jià)IMP9064單藥治療以及與PARP抑制劑senaparib聯(lián)合治療的劑量遞增和劑量擴(kuò)展的I/II期研究，旨在評(píng)估IMP9064單藥及聯(lián)合治療在晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及療效。
得益于對(duì)化合物的獨(dú)特設(shè)計(jì)，英派自主開發(fā)的管線產(chǎn)品呈現(xiàn)出更高的活性和選擇性，為內(nèi)部聯(lián)合用藥治療提供了更多機(jī)會(huì)。作為同時(shí)擁有ATR抑制劑和PARP抑制劑的企業(yè)，英派藥業(yè)對(duì)臨床方案進(jìn)行差異化設(shè)計(jì)。此次IMP9064和senaparib的聯(lián)用治療方案是英派在聯(lián)合用藥方向的重要探索，也為未來(lái)更多合成致死靶點(diǎn)的臨床設(shè)計(jì)提供寶貴經(jīng)驗(yàn)。
【英派藥業(yè)】
英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌創(chuàng)新藥，專注于合成致死作用機(jī)制。公司以DNA損傷修復(fù)通路（DDR）自主研發(fā)產(chǎn)品為基礎(chǔ)，構(gòu)建了全球生物醫(yī)藥公司中覆蓋面最廣的DDR產(chǎn)品組合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點(diǎn)。公司管線包括PARP抑制劑（Senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制劑（IMP7068）、ATR抑制劑（IMP9064）以及多個(gè)其他DDR靶點(diǎn)抑制劑。其中最成熟的研發(fā)項(xiàng)目PARP抑制劑（Senaparib/ IMP4297）在全球范圍包含中國(guó)已開展卵巢癌、前列腺癌、小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥的臨床II/III期研究，早期數(shù)據(jù)顯示了比同類藥物更優(yōu)的安全性及更寬的治療窗口。Wee1抑制劑（IMP7068）已在包括美國(guó)、中國(guó)在內(nèi)的全球多個(gè)國(guó)家及地區(qū)開展I期臨床研究。另外，ATR抑制劑（IMP9064）I/II期臨床試驗(yàn)在美獲批，已遞交中國(guó)臨床申請(qǐng)。Hedgehog通路抑制劑（IMP5471）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，獲準(zhǔn)在中國(guó)進(jìn)行臨床研究。
【華嶺資本】
華嶺資本成立于2012年，是一家專注于全球生命科技領(lǐng)域的私募股權(quán)基金管理機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)關(guān)注重大新藥創(chuàng)制，微創(chuàng)手術(shù)器械和精準(zhǔn)醫(yī)療等細(xì)分領(lǐng)域，擁有一支具備豐富國(guó)內(nèi)和國(guó)際股權(quán)投資和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)。華嶺資本管理著多支人民幣和美元基金，以“行業(yè)專注+地域拓展”的戰(zhàn)略思維，在上海、香港、武漢、青島、溫州等地發(fā)起設(shè)立了多支股權(quán)投資基金，并且與北京、南京、泰州和成都等地的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立了深厚的合作關(guān)系。華嶺資本積極尋求與中國(guó)乃至國(guó)際最優(yōu)秀的企業(yè)管理團(tuán)隊(duì)合作，致力于提供豐富的金融解決方案，推動(dòng)企業(yè)發(fā)展成為最具競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。
華嶺資本所獲榮譽(yù)：
- 2021年中國(guó)最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)（中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資研究院）
- 2020年中國(guó)最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)（中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資研究院）
- 2020年中國(guó)股權(quán)投資行業(yè)抗擊新冠肺炎先進(jìn)集體（中國(guó)母基金聯(lián)盟評(píng)選）
- 2019年度中國(guó)最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)TOP20（中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資論壇評(píng)選）
- 2019 風(fēng)險(xiǎn)投資二十年百?gòu)?qiáng)機(jī)構(gòu) （證券之星?上證綜研研究所評(píng)選）
- 2018年度中國(guó)最佳生物醫(yī)療領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)TOP20（中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資論壇評(píng)選）
- 2018年度中國(guó)最矚目新銳魅力領(lǐng)袖獎(jiǎng)（中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資論壇評(píng)選）
- 2017年度生物醫(yī)藥最佳投資機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)（中信證券評(píng)選）
- 2017年度中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)20強(qiáng) （清科評(píng)選）
- 2016年度中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)100強(qiáng) （清科評(píng)選）
- 2016年度上海十大最具影響力天使投資人 （人民網(wǎng)評(píng)選）
- 2016年度最具潛力投資機(jī)構(gòu)獎(jiǎng) （浙江清華長(zhǎng)三角研究院評(píng)選）
