中國，上海：英派藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的ATR抑制劑IMP9064全球首次人體臨床試驗在美國完成首例受試者給藥。IMP9064臨床試驗于2021年10月在美獲批，并于2022年3月在中國獲批。
英派藥業(yè)作為專注于合成致死藥物開發(fā)的生物制藥企業(yè)，在DDR領域進行多靶點全面布局，包括PARP、Wee1、ATR、ATM等靶點，并始終堅持全球臨床開發(fā)戰(zhàn)略，管線核心產(chǎn)品均在中美及其他多個國家和地區(qū)同步開展臨床試驗。
英派藥業(yè)首席醫(yī)學官兼執(zhí)行副總裁謝志逸博士表示，“很高興IMP9064臨床試驗在美順利完成首例患者給藥，感謝各研究者、試驗機構、合作伙伴和團隊成員的支持與努力，在中美假期交替的情況下，出色地完成了目標，也為更多的全球臨床項目開展提供了指導。我們也期待利用這份經(jīng)驗盡快推進IMP9064在中國的臨床試驗?！?/span>
該研究是一項在晚期實體瘤患者中評價IMP9064單藥治療以及與PARP抑制劑senaparib聯(lián)合治療的劑量遞增和劑量擴展的I/II期研究，旨在評估IMP9064單藥及聯(lián)合治療在晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征及療效。
得益于對化合物的獨特設計，英派自主開發(fā)的管線產(chǎn)品呈現(xiàn)出更高的活性和選擇性，為內(nèi)部聯(lián)合用藥治療提供了更多機會。作為同時擁有ATR抑制劑和PARP抑制劑的企業(yè)，英派藥業(yè)對臨床方案進行差異化設計。此次IMP9064和senaparib的聯(lián)用治療方案是英派在聯(lián)合用藥方向的重要探索，也為未來更多合成致死靶點的臨床設計提供寶貴經(jīng)驗。
【英派藥業(yè)】
英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的靶向抗癌創(chuàng)新藥，專注于合成致死作用機制。公司以DNA損傷修復通路（DDR）自主研發(fā)產(chǎn)品為基礎，構建了全球生物醫(yī)藥公司中覆蓋面最廣的DDR產(chǎn)品組合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點。公司管線包括PARP抑制劑（Senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制劑（IMP7068）、ATR抑制劑（IMP9064）以及多個其他DDR靶點抑制劑。其中最成熟的研發(fā)項目PARP抑制劑（Senaparib/ IMP4297）在全球范圍包含中國已開展卵巢癌、前列腺癌、小細胞肺癌等適應癥的臨床II/III期研究，早期數(shù)據(jù)顯示了比同類藥物更優(yōu)的安全性及更寬的治療窗口。Wee1抑制劑（IMP7068）已在包括美國、中國在內(nèi)的全球多個國家及地區(qū)開展I期臨床研究。另外，ATR抑制劑（IMP9064）I/II期臨床試驗在美獲批，已遞交中國臨床申請。Hedgehog通路抑制劑（IMP5471）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，獲準在中國進行臨床研究。
【華嶺資本】
華嶺資本成立于2012年，是一家專注于全球生命科技領域的私募股權基金管理機構，重點關注重大新藥創(chuàng)制，微創(chuàng)手術器械和精準醫(yī)療等細分領域，擁有一支具備豐富國內(nèi)和國際股權投資和資本運作經(jīng)驗的管理團隊。華嶺資本管理著多支人民幣和美元基金，以“行業(yè)專注+地域拓展”的戰(zhàn)略思維，在上海、香港、武漢、青島、溫州等地發(fā)起設立了多支股權投資基金，并且與北京、南京、泰州和成都等地的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立了深厚的合作關系。華嶺資本積極尋求與中國乃至國際最優(yōu)秀的企業(yè)管理團隊合作，致力于提供豐富的金融解決方案，推動企業(yè)發(fā)展成為最具競爭力的行業(yè)領導者。
華嶺資本所獲榮譽：
- 2021年中國最佳醫(yī)療健康領域投資機構（中國風險投資研究院）
- 2020年中國最佳醫(yī)療健康領域投資機構（中國風險投資研究院）
- 2020年中國股權投資行業(yè)抗擊新冠肺炎先進集體（中國母基金聯(lián)盟評選）
- 2019年度中國最佳醫(yī)療健康領域投資機構TOP20（中國風險投資論壇評選）
- 2019 風險投資二十年百強機構 （證券之星?上證綜研研究所評選）
- 2018年度中國最佳生物醫(yī)療領域投資機構TOP20（中國風險投資論壇評選）
- 2018年度中國最矚目新銳魅力領袖獎（中國風險投資論壇評選）
- 2017年度生物醫(yī)藥最佳投資機構獎（中信證券評選）
- 2017年度中國醫(yī)療健康領域投資機構20強 （清科評選）
- 2016年度中國創(chuàng)業(yè)投資機構100強 （清科評選）
- 2016年度上海十大最具影響力天使投資人 （人民網(wǎng)評選）
- 2016年度最具潛力投資機構獎 （浙江清華長三角研究院評選）
