4月11日，英派藥業(yè)（IMPACT Therapeutics）宣布，由公司自主研發(fā)的PARP抑制劑Senaparib (產(chǎn)品代號(hào)：IMP4297) 用于國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟（FIGO）III-IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者，對(duì)一線含鉑化療達(dá)到完全或部分緩解后維持治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究（FLAMES研究）已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析。獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（IDMC）判定研究的主要終點(diǎn)達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。公司與合作伙伴君實(shí)生物（Junshi Biosciences）將于近期與監(jiān)管部門進(jìn)行溝通，遞交該藥品的新藥上市申請(qǐng)事宜。
卵巢癌是最常見的致死性女性生殖道惡性腫瘤之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球患卵巢癌的年新發(fā)病例數(shù)達(dá)31萬，死亡病例數(shù)達(dá)21萬1。由于卵巢癌早期癥狀隱匿且非特異，約80%的患者確診時(shí)已為晚期，5年生存率僅有40%2。盡管卵巢癌經(jīng)初始含鉑化療后可以得到緩解，但大多數(shù)患者都不可避免面臨復(fù)發(fā)3。近年來，PARP抑制劑正在改變卵巢癌的治療格局，其維持治療可延長一線含鉑化療后的緩解時(shí)間，延緩復(fù)發(fā)4。
【參考文獻(xiàn)】
1. Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2021; 71(3):209-49.
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4. Khalique S, et al. Curr Opin Oncol. 2014;26(5):521–8.
關(guān)于FLAMES研究
FLAMES研究（IMP4297-301，NCT04169997）是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的III期臨床研究，旨在評(píng)價(jià)一線含鉑化療達(dá)到完全緩解（CR）或部分緩解（PR）后Senaparib單藥維持治療FIGO Ⅲ-Ⅳ期卵巢癌患者的有效性和安全性。
關(guān)于Senaparib膠囊
Senaparib膠囊是英派藥業(yè)自主研發(fā)的一種PARP抑制劑，具有新穎的結(jié)構(gòu)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，國內(nèi)外均未上市，屬于注冊分類化學(xué)藥品1類。新型靶向抗癌藥 Senaparib的臨床研究獲得“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的立項(xiàng)，并順利完成驗(yàn)收（課題編號(hào)2018ZX09301018-003）。2022年8月，Senaparib和替莫唑胺（Temozolomide, TMZ）的固定劑量組合膠囊用于治療患有小細(xì)胞肺癌（SCLC）的成年患者獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)頒發(fā)孤兒藥（ODD）的資格認(rèn)定。
【英派藥業(yè)】
英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌創(chuàng)新藥，專注于合成致死作用機(jī)制。公司以DNA損傷修復(fù)通路（DDR）自主研發(fā)產(chǎn)品為基礎(chǔ)，構(gòu)建了全球生物醫(yī)藥公司中覆蓋面最廣的DDR產(chǎn)品組合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點(diǎn)。公司產(chǎn)品管線包括PARP抑制劑（senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制劑（IMP7068）以及多個(gè)其他DDR靶點(diǎn)抑制劑。
【華嶺資本】
華嶺資本成立于2012年，是一家專注于科技創(chuàng)新的私募股權(quán)基金管理機(jī)構(gòu)，擁有一支具備豐富的國內(nèi)與國際股權(quán)投資和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)。華嶺資本管理著多支人民幣和美元基金，以“行業(yè)專注+地域拓展”的戰(zhàn)略思維，在上海、香港、武漢、青島、溫州等地發(fā)起設(shè)立了多支股權(quán)投資基金。華嶺資本積極尋求與中國乃至國際最優(yōu)秀的企業(yè)管理團(tuán)隊(duì)合作，推動(dòng)企業(yè)發(fā)展成為最具競爭力的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。
華嶺資本所獲榮譽(yù)：
- 2022年中國最受LP青睞VC投資機(jī)構(gòu)TOP30（中國風(fēng)險(xiǎn)投資研究院評(píng)選）
- 2021年度生物醫(yī)藥最佳投資機(jī)構(gòu)（CHC?中信證券評(píng)選）
- 2021年中國最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)（中國風(fēng)險(xiǎn)投資研究院評(píng)選）
- 2020年中國最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)（中國風(fēng)險(xiǎn)投資研究院評(píng)選）
- 2020年中國股權(quán)投資行業(yè)抗擊新冠肺炎先進(jìn)集體（中國母基金聯(lián)盟評(píng)選）
- 2019年度中國最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)TOP20（中國風(fēng)險(xiǎn)投資論壇評(píng)選）
- 2019 風(fēng)險(xiǎn)投資二十年百強(qiáng)機(jī)構(gòu) （證券之星?上證綜研研究所評(píng)選）
- 2018年度中國最佳生物醫(yī)療領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)TOP20（中國風(fēng)險(xiǎn)投資論壇評(píng)選）
- 2018年度中國最矚目新銳魅力領(lǐng)袖（中國風(fēng)險(xiǎn)投資論壇評(píng)選）
- 2017年度生物醫(yī)藥最佳投資機(jī)構(gòu)（CHC?中信證券評(píng)選）
- 2017年度中國醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機(jī)構(gòu)20強(qiáng) （清科評(píng)選）
- 2016年度中國創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)100強(qiáng) （清科評(píng)選）
- 2016年度上海十大最具影響力天使投資人 （人民網(wǎng)評(píng)選）
- 2016年度最具潛力投資機(jī)構(gòu)（浙江清華長三角研究院評(píng)選）
