2023年9月1日，英派藥業(yè)宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已于近日受理了其自主研發(fā)的PARP抑制劑Senaparib膠囊（產(chǎn)品代號：IMP4297）的新藥上市申請。本品適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

此次申報是基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（FLAMES研究）。其研究結(jié)果顯示Senaparib維持治療能夠顯著延長晚期卵巢癌患者的無進展生存期（PFS），無論患者是否伴有乳腺癌易感基因（BRCA）突變，均能從Senaparib治療中獲益。同時，Senaparib耐受性良好，安全性可控。

關(guān)于卵巢癌

卵巢癌是最常見的致死性女性生殖道惡性腫瘤之一。據(jù)統(tǒng)計，全球卵巢癌的年新發(fā)病例數(shù)達31萬，死亡病例數(shù)達21萬1。由于卵巢癌早期癥狀隱匿且非特異，約80%的患者確診時已為晚期，5年生存率僅有40%2。盡管卵巢癌經(jīng)過初始含鉑化療后可以得到緩解，但大多數(shù)患者都不可避免面臨復發(fā)3。近年來，PARP抑制劑正在改變卵巢癌的治療格局，其維持治療可延長一線含鉑化療后的緩解時間，延緩復發(fā)4。

【參考文獻】

1.      Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2021; 71(3): 209-49

2.      Morgan RJ Jr, et al. J Natl Compr Canc Netw. 2016; 14:1134-63.

3.      Jayson GC, et al. Lancet. 2014; 384(9951): 1376–88.

4.      Khalique S, et al. Curr Opin Oncol. 2014;26(5): 521–8.

1. 本材料旨在傳遞前沿信息，無意向您做任何產(chǎn)品的推廣，不作為臨床用藥指導。

2. 若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見與指導。

【英派藥業(yè)】

英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向抗癌創(chuàng)新藥，專注于合成致死作用機制。以 DNA 損傷修復通路（DDR）自主研發(fā)產(chǎn)品為基礎(chǔ)，構(gòu)建了全球生物醫(yī)藥公司中覆蓋面最廣的 DDR 產(chǎn)品組合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點。公司管線包括PARP 抑制劑（Senaparib/ IMP4297）、WEE1 抑制劑（IMP7068）、ATR 抑制劑（IMP9064）、 PARP1選擇性抑制劑 (IMP1734，已授權(quán)美國Eikon Therapeutics合作開發(fā))以及多個其他DDR 靶點抑制劑。

【華嶺資本】

華嶺資本成立于2012年，是一家專注于科技創(chuàng)新的私募股權(quán)基金管理機構(gòu)，擁有一支具備豐富的國內(nèi)與國際股權(quán)投資和資本運作經(jīng)驗的管理團隊。華嶺資本管理著多支人民幣和美元基金，以“行業(yè)專注+地域拓展”的戰(zhàn)略思維，在上海、香港、武漢、青島、溫州等地發(fā)起設(shè)立了多支股權(quán)投資基金。華嶺資本積極尋求與中國乃至國際最優(yōu)秀的企業(yè)管理團隊合作，推動企業(yè)發(fā)展成為最具競爭力的行業(yè)領(lǐng)導者。

華嶺資本所獲榮譽：

- 2022年度最具影響力投資人TOP50（CHC?中信證券評選）

- 2022年中國最受LP青睞VC投資機構(gòu)TOP30（中國風險投資研究院評選）

- 2021年度生物醫(yī)藥最佳投資機構(gòu)（CHC?中信證券評選）

- 2021年中國最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機構(gòu)（中國風險投資研究院評選）

- 2020年中國最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機構(gòu)（中國風險投資研究院評選）

- 2020年中國股權(quán)投資行業(yè)抗擊新冠肺炎先進集體（中國母基金聯(lián)盟評選）

- 2019年度中國最佳醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機構(gòu)TOP20（中國風險投資論壇評選）

- 2019 風險投資二十年百強機構(gòu) （證券之星?上證綜研研究所評選）

- 2018年度中國最佳生物醫(yī)療領(lǐng)域投資機構(gòu)TOP20（中國風險投資論壇評選）

- 2018年度中國最矚目新銳魅力領(lǐng)袖（中國風險投資論壇評選）

- 2017年度生物醫(yī)藥最佳投資機構(gòu)（CHC?中信證券評選）

- 2017年度中國醫(yī)療健康領(lǐng)域投資機構(gòu)20強 （清科評選）

- 2016年度中國創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)100強 （清科評選）

- 2016年度上海十大最具影響力天使投資人 （人民網(wǎng)評選）

- 2016年度最具潛力投資機構(gòu)（浙江清華長三角研究院評選）